次世代眼科医療を目指す技術通信技術(ICT)/人工知能を活用した画像等データベースの基盤構築研究02 – 治験・臨床研究

１．研究の対象
これまで当院で眼底写真を撮影された方の全員が対象となります
※参加しない意思を表明した方は除外されます

２．研究目的・方法
医療の適正化、医学の向上を目的として、日本眼科学会が主導して、全国の基幹病院から画像データならびに基本的な診療データを広く集める体制を作ります。収集されるデータについては、眼科以外の診療科のデータとも連携が可能なものとして、広く医療にかかわるデータの統合を行います。将来的には、収集された大量のデータ(ビックデータ)は、人工知能による解析などに活用され医療や医学研究の推進に活用されます。
本研究では通常の診療で収集されたデータの収集を行うもので、研究のために患者さんに負担や危険を伴う検査や処置などを行うことはありません。またデータは直ちに個人を特定できないようにして取り扱います。

３．研究に用いる試料・情報の種類
患者さんの基本となるデータと眼科の診療データが対象となります。具体的には、年齢、性別、視力、眼圧、屈折、角膜関連パラメータ、眼球形状関連パラメータ、眼底画像、OCT画像、蛍光眼底造影画像、前眼部画像、視野検査、診断名、治療歴です。
※収集するデータについては、機器の進歩や解析過程において追加されることがあります。

４．外部への試料・情報の提供
データは個人の特定が可能な情報を削除した後に、国の研究機関である国立情報学研究所に送信されます。同機関が管理運営し、高いセキュリティを持ったSINETという専用回線を介して日本眼科学会に送信されます。収集されるデータは他の診療域との連携が可能なように特殊な符号がつけられ十分なセキュリティを確保して管理されます。
データは国立情報学研究所へ専用回線であるSINETを介して送信されセキュリティが十分に確保された解析用サーバー内で解析・保管されます。データの収集やアクセスの管理については、国の医療情報管理指針などを参照にして厳格に行います。
日本眼科学会に送られたデータは、障害等で失われないように、当院内のサーバーに十分なセキュリティを確保の上でバックアップを残します。万が一の障害で復元する以外には使用しません。
[情報の管理責任者]
日本眼科学会：長谷川高志
国立情報学研究所：佐藤 真一

５．研究組織
情報収集機関：日本眼科学会
情報解析機関：日本眼科学会、国立情報学研究所、東京大学

以下、情報提供施設

６．お問い合わせ先
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。ただし、ご協力いただけない旨の意思表示があった時点で既に当院のデータが日本眼科学会および国立情報学研究所に送信されていた場合、どれが誰のデータか全く分からなくなってしまうため、不参加の申出を実行する（データを研究対象から削除する）ことができない場合もあります。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
筑波大学医学部附属病院眼科　病院講師　上野勇太
〒305-8575　茨城県つくば市天王台1-1-1
Tel：029-853-3148　Fax：029-853-3148

研究責任者：
筑波大学医学部附属病院眼科　教授　大鹿　哲郎
〒305-8575　茨城県つくば市天王台1-1-1
Tel：029-853-3148　Fax：029-853-3148

研究代表者：
日本眼科学会事務局　理事長　大鹿哲郎
〒101-8346　東京都千代田区猿楽町2-4-11-402
Tel：03-3295-2360　Fax：03-3293-9384