未熟児網膜症に対する抗VEGF療法と網膜光凝固の5歳時の治療成績と安全性の比較に関する後方視的研究 – 治験・臨床研究

【背景】
未熟児網膜症の標準治療は，レーザーによる網膜光凝固術であるが，近年，抗VEGF抗体であるベバシズマブ硝子体内投与（以下，抗VEGF療法）を試みる施設が増加し，当院では，2011年7月より倫理委員会の承認の下，抗VEGF療法を導入している．治療後早期に関しては，治療効果や安全性の比較に関する報告はされているが，長期の治療効果や安全性に関する報告はされていない．

【目的】
今回私たちは，未熟児網膜症に対して治療を受けた症例を集めて，網膜光凝固術を受けたグループと抗VEGF療法を受けたグループに分けて，治療効果や安全性に差があるかを調査する．

【方法】
2001年1月から2015年12月までの期間に，当院で未熟児網膜症の治療を受けた方の過去の診療で得られたデータを収集し，これを解析する．

【研究対象期間】
2015年4月から2018年10月までの期間に加齢黄斑変性もしくは網膜細動脈瘤が原因となり,網膜下出血をきたし加療を受けた症例

【検討項目】
・患者背景；
性別，在胎週数，出生体重，Apgar score1分値，5分値，初回治療日齢，初回治療時の修正週数　
・入院中合併症の有無：
呼吸窮迫症候群，慢性肺疾患（修正36週の酸素使用，人工呼吸器使用など），動脈管化依存症結紮術，頭蓋内出血（≧3度），壊死性腸炎，感染症，脳室周囲白質軟化症
・未熟児網膜症の状態，治療情報；
未熟児網膜症病期分類（国際分類），治療回数，治療の種類（抗VEGF療法，網膜光凝固），治療時の出生週数
・3歳・5歳時評価：
視力，屈折値，眼底写真，眼合併症（疾患名），新版K式結果，WISCⅣ結果，聴覚障害の有無，身長，体重，頭囲，脳性麻痺やけいれんなど重要な後遺症の有無