アフリベルセプトのプレフィルドシリンジ化と注射後眼内炎発生率の検討多施設共同研究 – 治験・臨床研究

【背景】
加齢黄斑変性,糖尿病網膜症などの黄斑疾患に対するアフリベルセプト硝子体注射の重篤な合併症として,細菌性眼内炎があります.最近アフリベルセプトは薬液の充填操作が必要なバイアル製剤から,そのような操作の必要がないプレフィルド製剤に変更され,眼内炎発生率の低下が期待されます.

【目的】
多施設で情報を収集して,眼内炎発症率が低下するかどうか調査します.

【方法】
2015年1月1日から,2023年12月31日の間に,アフリベルセプト硝子体注射の治療を受けた方が対象となります.研究期間は倫理審査委員会承認後～2024年12月31日です.
投与されたアフリベルセプトの製剤の種類によって,細菌性眼内炎発症率に差があるか比較します.

【検討項目】
眼内炎発症例：年齢,性別,左右,治療日,疾患,注射した製剤タイプ,今までの注射歴,抗菌薬点眼投与状況（投与日数、薬剤）,矯正視力（眼内炎発症前後）,細菌培養結果.
眼内炎非発症例：合計注射件数（製剤タイプ別,疾患別）.

なお、研究成果は学会や雑誌等で発表されますが、個人を識別できる情報は削除し、公表しません。また、取り扱う試料・情報は厳密に管理し、漏洩することはありません。

【研究機関名および研究責任者名】
福井大学附属病院　眼科　盛岡　正和（主施設）
筑波大学附属病院　眼科　村上　智哉
徳島大学　眼科　三田村　佳典　
防衛医科大学校　眼科　竹内　大
奈良県立医科大学　眼科　上田　哲生
東京医科大学八王子医療センター　眼科　志村　雅彦
神戸大学　眼科　楠原　仙太郎
信州大学　眼科　平野　隆雄
ツカザキ病院　眼科　永里　大祐
兵庫医科大学　眼科　五味　文
群馬大学　眼科　永井　和樹
愛知医科大学　眼科　笹島　裕史
滋賀医科大学　眼科　澤田　智子
市立札幌病院　眼科　木下　貴正
久留米大学　眼科　吉田　茂生
名古屋市立大学　眼科　加藤　亜紀
三重大学　眼科　松原　央
東京女子医科大学　糖尿病センター　糖尿病眼科　石川　邦裕
聖マリアンナ医科大学　眼科　重城　達哉