臨床研究「外傷性黄斑円孔の多施設後向き研究」について

筑波大学附属病院眼科では,標題の臨床研究を実施しております.
本研究の概要は以下のとおりです.

(1)研究の目的
外傷性黄斑円孔の経過や視力予後を評価することを目的としています.

(2)研究対象
2013年1月から2022年12月の間に,筑波大学附属病院にて外傷性黄斑円孔と診断された患者さん.

(3)研究期間
　倫理委員会承認後〜2026年3月31日まで

(4)試料・情報の利用及び提供を開始する予定日
　利用開始予定日：2023年9月1日
　提供開始予定日：2023年9月1日

(5)研究の方法
この試験は,筑波大学および今回の研究機関として登録されている他施設と共同で行われる,観察研究です.2013年1月から2022年12月までの期間に当院もしくは他施設で外傷性黄斑円孔と診断された方を対象としています．過去の診療で得られたデータを用いた研究で,データは各施設で匿名化を済ませた状態で受け取り,筑波大学の匿名化されているデータとあわせて解析します.

(6)試料・情報の項目
1. 性別,年齢，眼軸長，屈折値，水晶体の状態（有水晶体・偽水晶体・無水晶体），術式，手術を施行した理由
2. 視力・変視量などの視機能検査結果（治療前，治療後），眼圧（治療前，治療後）最終的に黄斑円孔が閉鎖したか，術後（経過観察後）のOCT所見（Ellipsoid zoneや外境界膜の状態など）

(7)試料・情報の管理について責任を有する者
所属・研究責任者名：筑波大学医学医療系眼科講師　岡本芳史

(8)研究機関名及び研究責任者名
筑波大学：岡本芳史
三重大学：近藤峰生
日本大学：中静裕之
名古屋市立大学：平野佳男
鹿児島大学：寺崎寛人
神戸大学：楠原仙太郎
山形大学：杦本昌彦
聖マリアンナ医科大学：重城達哉
奈良県立医科大学：上田哲夫
山口大学：木村和博
兵庫医科大学：福山尚
防衛医科大学：神田貴之
信州大学：平野隆雄
広島大学病院：定秀文子
秋田大学：岩瀬剛

(9)本研究への参加を希望されない場合
患者さんやご家族（ご遺族）が本研究への参加を希望されず,試料・情報の利用又は提供の停止を希望される場合は,下記の問い合わせ先へご連絡ください.すでに研究結果が公表されている場合など,ご希望に添えない場合もございます.

(10)問い合わせ連絡先
筑波大学附属病院：〒305-8576茨城県つくば市天久保2-1-1
所属・研究責任者名および研究担当者：眼科　岡本芳史
TEL・FAX：（平日9～17時）029-853-3148・029-853-3148